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重庆啤酒“疫苗泡沫”疑云 1月6日揭秘谜团

时间:2011-12-15 21:26:15  来源:第一财经日报  作者:
x79上海之声-美好观察

  重庆啤酒在12日发布的公告中强调,《临2011-041公告》所披露的统计指标信息为一项初步统计结果,目前尚有其他多项疗效指标正在统计分析中。x79上海之声-美好观察

  该公告披露,根据RPS医药科技(北京)有限公司(下称“RPS”)拟订的初步工作计划,预计“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究”的统计分析结果终稿将于2012年1月6日出具,预计本项目临床研究总结报告终稿将于2012年4月6日出具。x79上海之声-美好观察

  上述研究的主要疗效指标初步统计结果即包含在上周四披露的揭盲数据中。x79上海之声-美好观察

  RPS在这项疫苗研究的过程中又扮演着怎样的角色?x79上海之声-美好观察

  重庆啤酒之前的发布的公告显示,RPS是佳辰公司聘请的CRO(临床合同研究组织)。x79上海之声-美好观察

  重庆啤酒称,11月27日,北大医院主持召开了这项临床研究项目的盲态数据审核会,RPS向与会专家作了关于研究进展等方面的汇报。这一信息记者未能从北大医院获得证实。x79上海之声-美好观察

  值得关注的是,重庆啤酒在12日的公告中称,以浙江大学医学院附属第一医院为组长单位的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”,仍然按照计划方案正在相关临床试验医院正常进行临床试验。x79上海之声-美好观察

  不过,浙大医学院附属第一医院一名知情医生告诉本报记者,项目已经结束。x79上海之声-美好观察

  摸索中的技术x79上海之声-美好观察

  虽然最终分析结果尚未出台,但就目前的数据而言,也在业内的预测范围之内。x79上海之声-美好观察

  “对于乙肝治疗性疫苗的研究方向是没有错误的,但科学实验没有肯定的答案,处于探索阶段。”一名疫苗专家表示,“虽然目前不敢肯定疫苗无效,但尚不能用于临床。”x79上海之声-美好观察

  他表示,重庆啤酒的乙肝治疗性疫苗所表现的数据,至少能说明一点,就是无论是实验组还是对照组,其结果都比自然转阴率高。

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