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全国政协委员邓敏:药品质量管理极待加强

时间:2012-03-07 15:05:54  来源:中国产经网访谈   作者:

        全国政协委员邓敏认为:产品质量和食品药品安全问题是国家经济社会发展的战略性问题,关系人民群众的切身利益,关系区域经济的生存和发展,关系社会的长治久安,关系国家的形象。保证食品药品的质量安全,对促进我国改革发展稳定和全面建设小康社会具有重要意义。JbL上海之声-美好观察

全国政协委员邓敏:药品质量管理极待加强.jpgJbL上海之声-美好观察
  邓敏,全国政协委员,国家一级演员,中国国家京剧院演员,师从京剧大师梅葆玖,杜近芳;王金璐大师唯一女弟子。曾获梅花奖、五个一工程奖,政府特殊津贴获得者。JbL上海之声-美好观察

  产品质量和食品药品安全问题是国家经济社会发展的战略性问题,关系人民群众的切身利益,关系区域经济的生存和发展,关系社会的长治久安,关系国家的形象。药品问题事关全局,为进一步加强食品药品监督网络和药品供应网络建设,保证食品药品的质量安全,是深入贯彻落实科学发展观,保民生、保稳定、保增长的重要内容,是保障广大人民群众身体健康和饮食用药安全的重要举措,是解决“三农”问题的实际行动,是构建和谐社会的主要内容,对促进我国改革发展稳定和全面建设小康社会具有重要意义。 既然食品药品安全工作的重要性如此之强,为什么还出现这么多的问题?JbL上海之声-美好观察

  先看一下近年来出现的重大事件和问题:JbL上海之声-美好观察

  自从2006年以来,“鱼腥草”事件、“欣弗”事件、“刺五加”事件、“茵栀黄”事件,“清开灵”事件、“糖脂宁”事件、“双黄连”事件等等,重大医药事件不断发生,不断触动着公众脆弱的神经。JbL上海之声-美好观察

  2006年5月,齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液,误将二甘醇当作辅料丙二醇适用,至少导致11人死亡。JbL上海之声-美好观察

  2006年6月1日,国家食品药品监督管理局作出决定,暂停使用、暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂。根据国家药品不良反应监测中心的监测,鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至有引起死亡病例报告。JbL上海之声-美好观察

  2006年8月3日,卫生部办公厅发出通知,指出青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,也就是“欣弗”后,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状,要求控制该药品不再临床使用。截止至2006年8月5日,共计发现不良反应81例,其中3例死亡。JbL上海之声-美好观察

  2007年1月4日至8日,北京朝阳医院发现临床送检的标本中丙肝抗体阳性率显著上升,同时还发现多例标本出现在短期内丙肝抗体由阴性转为阳性的异常情况。1月9日确认这些异常情况与上述送检住院患者都曾注射过广东佰易药业有限公司批号为20060620(5g/支)的丙种球蛋白有关。卫生部调查后于1月23日通报,医学教育网|收集整理认定此问题系广东佰易药业非法购入受污染血浆导致静注人免疫球蛋白携带了丙肝抗体所致。JbL上海之声-美好观察

  2007年2月25日,国家食品药品监督管理局发出紧急通知,指出头孢曲松钠与含钙溶液同时使用可产生不良事件,甚至可致新生儿或者婴儿死亡。JbL上海之声-美好观察

  2007年6月至7月间,国家不良反应监测中心陆续收到来自北京、上海、广西、安徽、河南、河北等地的报告,称当地部分医院使用上海医药(集团)有限公司下属华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后,不少白血病患者出现下肢疼痛、乏力、行走困难等感觉和运动功能障碍。国家卫生部与国家不良反应监测中心于9月14日公布了调查结果,这些不良反应系上述两种药品的部分批号制剂中混入了微量硫酸长春新碱所致。硫酸长春新碱是禁止用于鞘内注射的,如误作鞘内注射轻者招致神经功能受损,重者迅速昏迷死亡,历史上曾有20多例报告。JbL上海之声-美好观察

  2008年,大连金港安迪生物制品有限公司共生产人用狂犬病疫苗97批,共计338.9万人份,销售了83批,共计295.32万人份。在销售出的83批中,有11批冻干粉针制剂人用狂犬病疫苗被检出违法添加的核酸物质。按照药品管理法的有关规定,该行为涉嫌故意造假。JbL上海之声-美好观察

  2010年3月17日,国家食品药品监督管理局在药品不良反应信息通报中指出,国家药品不良反应监测中心在2004—2009年,共受到有关骨肽和复方骨肽的不良反应报告3855例,其中,严重病例45例,主要表现为过敏反应、呼吸困难、喉头水肿、面部水肿、昏迷等。JbL上海之声-美好观察

  2010年9月19日,国家食品药品监督管理局发布了维C银翘片的药品不良反应信息通报。指出在2004年1月1日—2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据中,有关维C银翘片的病例报告共计1885例。其中,严重病例报告48例,主要表现为全身皮疹、严重荨麻疹、肝功能异常、过敏性休克、昏厥、间质性肾炎、白细胞减少、溶血性贫血等,但无死亡报告。JbL上海之声-美好观察

  2011年1月28日,国家食品药品监督管理局发出通知,决定将含有右丙氧芬的药物制剂逐步撤出我国市场,原因是据近期的监测和研究数据表明,含右丙氧芬的药物存在严重的心脏毒副作用,且过量服用可危及生命。(以上数据和事例均出自官方媒体核实报道)JbL上海之声-美好观察

  为什么频频出现这么多的问题?我们不禁要问,主管单位和相关责任人有没有得到处理?JbL上海之声-美好观察

  西方近代历史上德国古典唯心主义创始人、著名哲学家康德曾力主道德报应主义。中国人还有一种朴素的道理,“做坏良心的事,是要遭到报应的”!这些坏良心的人,不怕吗?道德规律不但是规范人们思想和行为的基本准则,同时也是国家立法必须遵守的依据和准则。JbL上海之声-美好观察

  为此,我郑重建议:JbL上海之声-美好观察

  一要严防,广泛动员群众进行社会监督,虚心接受人大、政协的民主监督,积极借助新闻媒体开展舆论监督,大力引导行业组织加强自律监督。JbL上海之声-美好观察

  二要严查,把与老百姓日常生活密切相关的肉鱼粮菜等食品作为重点监管对象,让群众吃得安全、吃得放心。对影响较大的要案,要挂牌督办,公开处理,形成震慑。JbL上海之声-美好观察

  三要严处,药品安全问题决不能搞“下不为例”。执法部门要保持严厉打击药品违法行为的高压态势,对违法企业和人员实行黑名单制,并在全国范围内建立信息共享机制,“一次违法、终生禁入”。JbL上海之声-美好观察

  四要严罚,我国应该借鉴德国和新加坡的法律处罚模式,把这些触及良心道德底线的人,罚的这些犯罪者永远不得翻身,在他们在社会再也没有任何翻身的机会,取消他在社会生活中的生活保障,在此种高压面前,我想一定能对这些企业的责任人起到一种震慑的作用。JbL上海之声-美好观察

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