群公告DU6上海之声-美好观察
上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康志愿者(无烟碱检查,有腹部B超、无胸片检查)
【研究药物】CS060380
【适应症】非酒精性脂肪性肝病/非酒精性脂肪性肝炎
【补贴】5800元(研究结束后三周内补贴打到本人银行卡)
【时间安排】(按实际安排为准)
1. 知情和体检时间:2024年9月26日下午签署知情同意书、筛选体检,27日早上空腹采血、留取小便。9月30日B超检查。
2. 入住时间+随访时间(如适用):2024年10月8日入住,10月12日出院;10月23日电话随访;(项目结束)
【入选要求】
1.自愿参加临床试验,理解并遵守试验程序且签署书面知情同意书;
2.男女不限,年龄为18-45岁(含上下限);
3.男性体重≥50kg、女性体重≥45kg,体重指数(BMI)范围是18-28((包括18.0和28.0)。体重指数=体重(kg)÷身高(m)÷身高(m);
4.身体健康,无心、肝、肾、消化道、代谢异常、神经系统等疾病史;无过敏史、或现未患有过敏性疾病或为非过敏体质者;
5.生命体征、体格检查、12-导联心电图、实验室检查(包括血常规、尿常规、血生化、血脂、凝血功能、传染病筛查、甲状腺检查等)、甲状腺和腹部超声检查等检查结果正常或异常无临床意义;
6.给药前40天失血低于50 mL;或给药前56天内失血低于500 mL;试验期间同意禁烟、酒、茶、含咖啡因/黄嘌呤的食物或饮料;
7.无计划试验期间参加剧烈运动,同意在试验期间及试验结束后3个月内无生育计划或捐献精子/卵子计划、能采取可靠的避孕措施。
8. 筛选前 3 个月内和研究期间未吸烟或使用尼古丁产品;
9.3个月内未参加过其他临床实验者;
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