上海市徐汇区中心医院招募临床试验健康志愿者(无烟碱检查、有胸片、无腹部B超检查)

【研究药物】ABBV-382

【适应症】不适用；研究对象为中国健康成人志愿者

【入组例数】约24例

【试验补贴】18150 元（分三批次发放）

【时间安排】(按实际安排为准)

1. 知情体检时间：2024年10月11日早上签署知情同意书、筛选体检+空腹采血，10月15日胸片检查；

2. 入住时间+随访时间：2024年10月17日入住，10月25日出院，10月31日、11月7日、11月14日、11月28日、12月12日、2025年1月9日、1月23日、2月6日来院访视,3月6日电话访视。（项目结束）注：此项目补贴分3次发放，11月28日申请6000元；2025年1月9日申请8000元；项目结束后申请剩余4150元补贴；自申请之日起，三周之内到账。）

【关键资格标准】

1、筛选时年龄在18-45岁之间（含18岁和45岁）的中国男性或女性健康志愿者

2、体重指数（BMI）≥18.0至≤27.9 kg/m2

3、根据病史、体格检查、生命体征、实验室检查情况和12导联心电图 (ECG) 结果，受试者总体健康状况良好。

4、研究药物给药前3个月内未献血（包括血浆置换）、失血量 ≥550 mL或接受过任何血液制品输注。

5、有生育能力的女性必须同意在使用研究药物期间从研究第1天直至研究结束（第140天）另加90天的时间内避免怀孕。

6、受试者在研究药物给药前 3 个月内未献血，3个月内未参加其他临床试验；

7、受试者在研究药物首次给药前 180天内未使用烟草制品

8.腹部不得有皮肤增厚或压痛处、纤维组织、病灶、妊

娠纹、瘀伤、发红、痣或其他皮肤缺陷；