甲乙流患者合并高风险因素,全国大量招募,青少年补助6900元,成人5700元b3g上海之声-美好观察
【患者人群】:甲乙流患者
【试验分期】:Ⅲ期
【研究药物】:口服片(一次服药)
【试验周期】:15天
【访视次数】:分别于第1天、第2天、第3天、第5天、第7天、第9天和第15天各随访1次,共随访7次,其中D9进行电话随访,其他均回院随访。
【患者补助】:青少年补助6900元,成人5700元
【入排重点】:
1.年龄≥12周岁,男女不限;
2.经以下标准确诊为流行性感冒病毒感染:
咽拭子或鼻拭子经流行性感冒快速抗原检测(RAT)(其中快速流感病毒核酸检测或其他快速分子诊断方法也可接受)诊断阳性;且筛选时发热(腋温≥37.3℃),若服用退热药,须服用退热药后>4h时腋温≥37.3℃;且筛选时至少各有一项中度及以上的流感病毒感染相关的全身症状和呼吸系统症状(不包括在流感发作前30天内存在的慢性疾病症状):
(1)全身症状:头痛,发热或寒颤,肌肉或关节酸痛,疲劳;
(2)呼吸系统症状:咳嗽,咽痛,鼻塞。
3.随机入组前,距疾病症状出现的时间间隔≤48小时。
疾病症状出现定义:体温首次升高(腋温≥37.3℃)的时间,或出现至少一项新的流感病毒感染相关的全身症状或呼吸系统症状的时间;
成年人需合并高风险因素,满足其中之一即可,如下:
(1)哮喘或慢性肺病,如囊性纤维化、慢性支气管炎、支气管扩张、肺气肿、慢性间质性肺炎等。
(2)内分泌失调(包括糖尿病);
(3)长期护理机构(如养老院)的居民;
(4)免疫系统受损(包括正在接受≤20mg/d泼尼松或同等剂量的慢性全身性皮质类固醇治疗的患者)
(5)神经系统和神经发育障碍(包括脑、脊髓、周围神经和肌肉疾病,如脑瘫、癫痫(发作性疾病)、中风、肌肉萎缩症或脊髓损伤);
(6)心脏病(如先天性心脏病、充血性心力衰竭或冠状动脉疾病),但不包括无任何其他心脏相关症状的高血压;
(7)65岁及以上患者;
(8)血液系统疾病(如镰状细胞病);
(9)代谢系统疾病(如遗传性代谢性疾病和线粒体疾病);
(10)肝脏疾病(如慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、非酒精性脂肪肝炎);
(11)肾脏疾病
(12)肥胖患者(BMI≥30 kg/m2);
(13)产后2周内且未进行母乳喂养的女性患者。
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