?招募太阳穴凹陷患者w8B上海之声-美好观察
注射用左旋聚乳酸微球体
补贴及访视
1.实验组1400-1600元 (注射 4周/12周/24周/36周/48周/60周为访视点
2.对照组(6次访视完成) 3700元(注射 4周/12周/24周/36周/48周为访视点)
要求
1年龄 18 -65 周岁(含)
2有改善颞部凹陷需求者;
3盲态研究者、注射研究者评估颞部双侧均有轻度至重度颞 部凹陷(即双侧 ATHS 评分为 2-4 分)(双侧颞部必须符 合要求,但不需要具有相同的 ATHS 评分);
4能够在不使用眼镜的情况下完成有效性自我评估(如果受 试者所有的自我评估均可配戴隐形眼镜完成,则接受该受 试者配戴隐形眼镜);
5能够并且愿意遵从研究者的指导,遵循本方案中规定的用 药和治疗限制,并且按要求完成本试验所有访视;
6自愿参加本临床试验,并签署受试者知情同意书。
1. 交通补助:最多1600元(每次来院访视将获得200 元的交通补偿,如V1和V2 在同一天进行,则仅获得一次交通补偿200 元;交通补偿将根据实际访视情况,具体以知情同意书为准;如随机至对照组6次访视完成后额外补贴2500元,共3700元。
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